Project Manager for the Preclinical Department.

Posted 1 week ago

Job Description:

A Project Manager for the pre-clinical department to support company product development from the early preclinical phases to the commencement of clinical studies.

The position includes a broad scientific product assessment, competitors’ and market size analysis, design of the product development plan including timelines and budget.

The position entails:

  • Working with CRO’s in preclinical pharmacological and toxicological studies including vendors selection, studies design and studies management.
  • Bioanalytical methods development and validation, in house or by vendors.
  • Drafting reports, presentations and regulatory submissions documents.
  • Potential to manage employees.

 

Job Requirements:

An M.Sc./Ph.D. in Biologics

Industry experience in toxicology pre-clinical work – a must.

Industry experience in bio-analytics pre-clinical work– an advantage.

A team player, devoted to accomplishing assignments in tight timelines.

Good learning skills, high motivation and ability to move projects forward.

תיאור התפקיד

.מנהל/ת פרויקטים במחלקת הפרה-קליניקה לתמיכה בפיתוח מוצר משלבים פרה-קליניים ועד כניסה לניסויים קליניים

.התפקיד כולל הבנה מדעית מקיפה של המוצר, המתחרים, וגודל השוק, ועל בסיסה בניית תוכנית פיתוח, לוחות זמנים ותקציב לפרוייקט

.לניסויים פרה-קליניים (פרמקולוגיים וטוקסיקולוגיים), הכוללת בחירת ספקים, תכנון ניסויים  וניהול שלהם  CRO’s עבודה מול

.פיתוח ולידציה של שיטות ביואנליטיות במעבדות החברה וכן באמצעות ספקים חיצוניים

.כתיבת דו”חות, מצגות ומסמכים להגשות רגולטוריות

.פוטנציאל לניהול עובדים

 

דרישות התפקיד

M.Sc /Ph.D בעל תואר בביולוגיה

.ידע וניסיון בעבודה פרה-קלינית בתעשיה עם דגש על תחום הטוקסיקולוגיה – חובה

.ידע ונסיון בעבודה פרה קלינית בתעשיה בדגש על תחום הביואנליטיקה –  יתרון

.עבודת צוות מעולה, מסירות גבוהה לעבודה וללוחות זמנים צפופים

.יכולות לימוד, מוטיבציה ראש גדול ויכולת לדחוף קדימה את הפרויקט

Apply Online